在醫(yī)藥醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，醫(yī)用塑料、醫(yī)療器械及醫(yī)藥包裝的行業(yè)前景不可估量。預(yù)計(jì)未來(lái)五年，三類醫(yī)療器械包裝行業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到15%以上，比日本、歐美國(guó)家前景更大；而眼科、心血管、骨科、生物材料等高值醫(yī)用耗材，也將迎來(lái)巨大的增長(zhǎng)機(jī)遇。

與工業(yè)用橡塑不同，醫(yī)用橡塑對(duì)原材料的材料性能要求更高，同時(shí)對(duì)于化學(xué)穩(wěn)定性和生物安全性的要求也更高。除此之外，醫(yī)藥包裝的測(cè)試也更為重要。包裝的強(qiáng)度和完整性確保醫(yī)藥及醫(yī)療器械對(duì)最終用戶保持有效性和安全性。

得益于工業(yè)物理廣泛的品牌與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，針對(duì)醫(yī)用橡塑與醫(yī)藥包裝，工業(yè)物理能為您提供全面且廣泛的質(zhì)量控制測(cè)試方案。無(wú)論針對(duì)醫(yī)用橡塑原材料的質(zhì)量控制，還是針對(duì)醫(yī)藥包裝完整性的測(cè)試，我們的方案都能支持原材料、研發(fā)、生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等諸多部門(mén)。

醫(yī)用橡塑材料性能分析：熔融指數(shù) · 沖擊測(cè)試 · 拉伸試驗(yàn)

塑料與硅橡膠在醫(yī)療器材中具有廣泛應(yīng)用，主要包括聚氯乙烯(PVC)，聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS、熱塑性彈性體、硅橡膠和聚氨酯等。

對(duì)于醫(yī)用橡膠與塑料而言，其聚合物材料性能要求更高。而工業(yè)物理旗下Ray-Ran為您提供的熔融指數(shù)儀，就可以讓您快捷計(jì)算出樹(shù)脂材料的整體質(zhì)量、熔體流動(dòng)速率、能力和分子量，這是醫(yī)用橡塑聚合物性能的一個(gè)重要方面。

Ray-Ran MFR300 熔融指數(shù)儀采用全新板載微處理器技術(shù)，并配備光學(xué)旋轉(zhuǎn)編碼器，可快速選擇并進(jìn)行方法 A、B、C 及密度測(cè)試。在測(cè)試過(guò)程，MFR300熔融指數(shù)儀可以獲取多個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)讀數(shù)，也稱為“多層切片"。這種“多層切片"功能使測(cè)試無(wú)需對(duì)樣品進(jìn)行物理切割即可進(jìn)行，從而提高了測(cè)試的速度和準(zhǔn)確性，并使設(shè)備使用起來(lái)更輕松、更安全。

而醫(yī)用橡塑材料的沖擊性能也至關(guān)重要。以ABS材料為例，它在醫(yī)療上主要用于外科工具、工具盒、診斷器件及大型醫(yī)療設(shè)備外殼等，需要具有一定的剛性、硬度和耐沖擊性能。針對(duì)醫(yī)用橡塑材料的耐沖擊性，工業(yè)物理旗下Ray-Ran為您提供全新先進(jìn)的儀器化落錘沖擊試驗(yàn)機(jī)。

設(shè)備在設(shè)計(jì)和制造時(shí)充分考慮了操作簡(jiǎn)便性，將在行業(yè)中樹(shù)立新的標(biāo)準(zhǔn)。利用氣動(dòng)和電動(dòng)功能，該設(shè)備用途廣泛。機(jī)器配備2米可變落差高度系統(tǒng)，可達(dá)到最大沖擊速度6.26 m/s和8.1 m/s。

此外，拉伸強(qiáng)度也是醫(yī)藥包裝重要檢測(cè)項(xiàng)目。為了確保包材的抗拉性，需要針對(duì)包裝材料在拉伸載荷作用方面進(jìn)行一系列試驗(yàn)。

針對(duì)醫(yī)藥包裝及醫(yī)用橡塑產(chǎn)品的拉力試驗(yàn)，工業(yè)物理推薦英國(guó)Ray-Ran小力值臺(tái)式拉力試驗(yàn)機(jī)。設(shè)備配備精密交流伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，其高精度稱重傳感器的精度優(yōu)于±0.5%，低至稱重傳感器容量的 1/1000。內(nèi)置測(cè)試方法涵蓋拉伸、壓縮、彎曲、剝離、剪切、撕裂、循環(huán)、蠕變和多階段測(cè)試。

醫(yī)療器械與包裝完整性分析：阻隔性 · 頂空殘氧 · 密封性

工業(yè)物理的氧氣和水蒸氣透過(guò)率分析儀在制藥與醫(yī)藥包裝行業(yè)廣受歡迎。我們的精密測(cè)試設(shè)備和相應(yīng)的軟件符合 21CFR Part 11。氧氣和水蒸氣滲透率的測(cè)量對(duì)于藥物保護(hù)、防止污染、延長(zhǎng)藥物的保質(zhì)期和效力至關(guān)重要。

工業(yè)物理旗下享譽(yù)盛名的 Systech Illinois 希仕代 8101e 氧氣透過(guò)率分析儀擁有快速干濕測(cè)試轉(zhuǎn)換功能，同時(shí)支持干測(cè)試與濕測(cè)試兩種模式，其“測(cè)試條件矩陣" (TCM™) 也保證測(cè)試者可在多達(dá)十種不同的溫度和相對(duì)濕度條件下測(cè)試樣品。此外，其庫(kù)侖電量分析法也可滿足2020版《中國(guó)藥典》4007第二法，測(cè)定醫(yī)用薄膜及橡塑包裝的氣體透過(guò)量。

而頂空殘氧也是工業(yè)物理旗下Systech Illinois 的領(lǐng)/跑應(yīng)用。我們的GS Micro系列微量頂空氣體分析儀適用于醫(yī)藥包裝內(nèi)氧氣和二氧化碳?xì)怏w濃度檢測(cè)；應(yīng)用于制藥領(lǐng)域，測(cè)試安瓿瓶、西林瓶、大輸液袋瓶，以及一定負(fù)壓藥品包裝、易進(jìn)水包裝測(cè)試等。數(shù)據(jù)儲(chǔ)存符合21CFRII要求。

而針對(duì)醫(yī)藥包裝的頂空殘氧分析，工業(yè)物理也適時(shí)地推出了全新便攜式頂空分析儀GSP系列。它體積小、堅(jiān)固耐用，其中 GSP1 型號(hào)可以測(cè)試氧氣，GSP2 型號(hào)可以同時(shí)測(cè)試氧氣和二氧化碳。

手持式頂空氣體分析儀使用電化學(xué)傳感器測(cè)試氧氣，并使用 NDIR 紅外氣體傳感器進(jìn)行二氧化碳測(cè)試，讓醫(yī)藥包裝的頂空分析隨時(shí)隨地，更便捷，更貼心。

而對(duì)于醫(yī)藥包裝，密封性的測(cè)試也尤為重要，它可以有效確保醫(yī)藥包裝的完整性，防止因?yàn)榘b密封性能不好而導(dǎo)致的泄漏、污染、變質(zhì)等問(wèn)題。

對(duì)于醫(yī)藥包裝和醫(yī)療器械行業(yè)，工業(yè)物理旗下 TME 品牌可提供全面的完整性與密封性測(cè)試儀器。我們的解決方案涵蓋檢漏儀、流量測(cè)試儀、壓力衰減儀、真空檢漏儀等專業(yè)檢漏設(shè)備。

其中，TME爆破檢漏儀用于密封強(qiáng)度及包裝完整性測(cè)試，測(cè)試過(guò)程非常簡(jiǎn)單，其自動(dòng)爆破測(cè)試模式（Burst Test），測(cè)試結(jié)果即刻顯示，無(wú)需設(shè)置參數(shù)，測(cè)試過(guò)程中自動(dòng)判斷包裝體積。

醫(yī)藥包裝材料物性分析：材料厚度 · 熱封熱粘 · 耐破強(qiáng)度

當(dāng)然，對(duì)醫(yī)藥包裝的檢測(cè)，除了包裝的密封性、阻隔性及滲透性外，仍是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。而包裝材料本身的物理性能，也是左右包裝袋及藥品質(zhì)量的重要因素。

對(duì)于醫(yī)藥包裝的摩擦系數(shù)，工業(yè)物理提供TMI摩擦系數(shù)儀，用以評(píng)價(jià)包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能，確保醫(yī)藥包裝保持良好的開(kāi)口性，以及在高速生產(chǎn)線上能順利地進(jìn)行運(yùn)輸與包裝，滿足藥品高速包裝發(fā)展的需求。

而厚度大小和均勻也是包裝材料具有特定保護(hù)功能的先決條件之一，是關(guān)系著后期材料使用中的各種力學(xué)強(qiáng)度性能重要影響因素之一。針對(duì)醫(yī)藥包裝材料的厚度，可以由工業(yè)物理旗下Messmer Buchel薄膜測(cè)厚儀精確測(cè)量。設(shè)備符合ISO, ASTM, TAPPI等多種國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。此外，該厚度儀還可進(jìn)行低壓力、砝碼壓力及光學(xué)感應(yīng)自動(dòng)測(cè)量。

此外，工業(yè)物理也為您提供熱封熱粘儀、耐破強(qiáng)度測(cè)試儀、剝離強(qiáng)度測(cè)試儀等，工業(yè)物理來(lái)自行業(yè)領(lǐng)/跑的產(chǎn)品組合將輕松執(zhí)行這些包材物性測(cè)試，快速增強(qiáng)您的研發(fā)和質(zhì)量控制流程。

50 多年來(lái)，工業(yè)物理的測(cè)試設(shè)備始終在幫助制藥和醫(yī)療設(shè)備制造商對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)試程序。無(wú)論您需要測(cè)量醫(yī)藥包裝的厚度、拉伸強(qiáng)度和剛度，或剝離強(qiáng)度；亦或是檢查醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝完整性、泄漏、壓力衰減和密封強(qiáng)度......在這里，工業(yè)物理都可以為您提供幫助。